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%Start Validierung computergesteuerter Analysensysteme SpringerLink Skip to main content Advertisement Search Go to cart Search Book &copy; 1996 <h1> Validierung computergesteuerter Analysensysteme </h1> Ein Leitfaden für Praktiker <h2>Authors </h2> Ludwig Huber0 Ludwig Huber Hewlett-Packard Waldbronn, Analytische Meßtechnik, Waldbronn, Deutschland<br> View author publications You can also search for this author in PubMed &nbsp; Google Scholar 4767 Accesses 3 Citations <h2>Sections</h2> Table of contents About this book Keywords Authors and Affiliations Bibliographic Information <h2>Buying options</h2> eBook USD&nbsp;59.99 Price excludes VAT (USA) ISBN: 978-3-662-00835-5 Instant PDF download Readable on all devices Own it forever Exclusive offer for individuals only Tax calculation will be finalised during checkout Buy eBook Softcover Book USD&nbsp;79.99 Price excludes VAT (USA) ISBN: 978-3-662-00836-2 Dispatched in 3 to 5 business days Exclusive offer for individuals only Free shipping worldwide<br>Shipping restrictions may apply, check to see if you are impacted. Tax calculation will be finalised during checkout Buy Softcover Book Learn about institutional subscriptions This is a preview of subscription content, access via your institution.
Charlotte Lee Member
access_time 4 minutes ago
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Validierung computergesteuerter Analysensysteme

Ein Leitfaden für Praktiker

Authors

Ludwig Huber0 Ludwig Huber Hewlett-Packard Waldbronn, Analytische Meßtechnik, Waldbronn, Deutschland
View author publications You can also search for this author in PubMed   Google Scholar 4767 Accesses 3 Citations

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Table of contents About this book Keywords Authors and Affiliations Bibliographic Information

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eBook USD 59.99 Price excludes VAT (USA) ISBN: 978-3-662-00835-5 Instant PDF download Readable on all devices Own it forever Exclusive offer for individuals only Tax calculation will be finalised during checkout Buy eBook Softcover Book USD 79.99 Price excludes VAT (USA) ISBN: 978-3-662-00836-2 Dispatched in 3 to 5 business days Exclusive offer for individuals only Free shipping worldwide
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<h2>Table of contents 16 chapters </h2> Search <h3>Front Matter</h3> Pages i-xii PDF <h3> Einleitung </h3> Ludwig Huber Pages 1-7 <h3> Gesetzliche Regelungen und Qualitätsstandards </h3> Ludwig Huber Pages 9-26 <h3> Definitionen Computersysteme computergesteuerte Systeme und Software-Kategorien </h3> Ludwig Huber Pages 27-30 <h3> Validierungsbegriffe und -prozesse in einem analytischen Labor </h3> Ludwig Huber Pages 31-40 <h3> Der Produktlebenszyklus als Ansatz für die Validierung von Software und Computersystemen </h3> Ludwig Huber Pages 41-51 <h3> Validierung bei dem Hersteller </h3> Ludwig Huber Pages 53-62 <h3> Verantwortlichkeiten von Hersteller Lieferant und Benutzer </h3> Ludwig Huber Pages 63-72 <h3> Kalibrierung Verifizierung und Validierung von Analysegeräten </h3> Ludwig Huber Pages 73-77 <h3> Auswahl und Qualifizierung des Geräteherstellers </h3> Ludwig Huber Pages 79-84 <h3> Installation und Betrieb </h3> Ludwig Huber Pages 85-95 <h3> Validierung von analytischen Methoden </h3> Ludwig Huber Pages 97-110 <h3> Wartung und Leistungskontrolle im Routinebetrieb </h3> Ludwig Huber Pages 111-121 <h3> Überprüfung von chromatographischen Computersystemen </h3> Ludwig Huber Pages 123-133 <h3> Datenvalidierung Audit-trail Sicherheit und Nachvollziehbarkeit </h3> Ludwig Huber Pages 135-151 <h3> Diagnose Fehlererkennung und -anzeige </h3> Ludwig Huber Pages 153-155 <h3> Audits Inspektionen und Überprüfungen von computergesteuerten Analysensystemen </h3> Ludwig Huber Pages 157-162 <h3>Back Matter</h3> Pages 163-219 PDF Back to top <h2>About this book</h2> Die Computer zur Steuerung analytischer Systeme sollen einer Validierung unterzogen werden, unabhängig davon, ob es sich z.B. um Laboratorien in den Bereichen Umwelt, Lebensmittel, Klinische Chemie, Pharmakologie oder Toxikologie, chemische oder pharmazeutische Qualitätssicherungslaboratorien oder LIMS-Installationen handelt.
Emma Wilson Admin
access_time 8 minutes ago

Table of contents 16 chapters

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Front Matter

Pages i-xii PDF

Einleitung

Ludwig Huber Pages 1-7

Gesetzliche Regelungen und Qualitätsstandards

Ludwig Huber Pages 9-26

Definitionen Computersysteme computergesteuerte Systeme und Software-Kategorien

Ludwig Huber Pages 27-30

Validierungsbegriffe und -prozesse in einem analytischen Labor

Ludwig Huber Pages 31-40

Der Produktlebenszyklus als Ansatz für die Validierung von Software und Computersystemen

Ludwig Huber Pages 41-51

Validierung bei dem Hersteller

Ludwig Huber Pages 53-62

Verantwortlichkeiten von Hersteller Lieferant und Benutzer

Ludwig Huber Pages 63-72

Kalibrierung Verifizierung und Validierung von Analysegeräten

Ludwig Huber Pages 73-77

Auswahl und Qualifizierung des Geräteherstellers

Ludwig Huber Pages 79-84

Installation und Betrieb

Ludwig Huber Pages 85-95

Validierung von analytischen Methoden

Ludwig Huber Pages 97-110

Wartung und Leistungskontrolle im Routinebetrieb

Ludwig Huber Pages 111-121

Überprüfung von chromatographischen Computersystemen

Ludwig Huber Pages 123-133

Datenvalidierung Audit-trail Sicherheit und Nachvollziehbarkeit

Ludwig Huber Pages 135-151

Diagnose Fehlererkennung und -anzeige

Ludwig Huber Pages 153-155

Audits Inspektionen und Überprüfungen von computergesteuerten Analysensystemen

Ludwig Huber Pages 157-162

Back Matter

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About this book

Die Computer zur Steuerung analytischer Systeme sollen einer Validierung unterzogen werden, unabhängig davon, ob es sich z.B. um Laboratorien in den Bereichen Umwelt, Lebensmittel, Klinische Chemie, Pharmakologie oder Toxikologie, chemische oder pharmazeutische Qualitätssicherungslaboratorien oder LIMS-Installationen handelt.
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L
Der Autor Ludwig Huber, Produktmanager für LC-Produkte bei Hewlett-Packard, Waldbronn, führt mit diesem unverzichtbaren Ratgeber den Praktiker durch den gesamten komplexen Validierungsprozeß für computergesteuerte Analysensysteme. Er zeigt auf, was, wann, wie an Computern für den Laborbetrieb zu validieren ist.
Lucas Martinez Moderator
access_time 12 minutes ago
Der Autor Ludwig Huber, Produktmanager für LC-Produkte bei Hewlett-Packard, Waldbronn, führt mit diesem unverzichtbaren Ratgeber den Praktiker durch den gesamten komplexen Validierungsprozeß für computergesteuerte Analysensysteme. Er zeigt auf, was, wann, wie an Computern für den Laborbetrieb zu validieren ist.
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Thomas Anderson 11 minutes ago
Der Bogen spannt sich von der programmierbaren HPLC-Ausrüstung über die Behandlung chromatographis...
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Sebastian Silva 6 minutes ago
Die angebotenen Strategien beschleunigen den Validierungsprozeß erheblich und sie stellen weitgehen...
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Der Bogen spannt sich von der programmierbaren HPLC-Ausrüstung über die Behandlung chromatographischer Daten bis zu Einplatz-Computern und zur Software. Dieses Praktikerbuch liefert den roten Faden, die logischen Grundüberlegungen und die Methodologie, um Validierung so durchzuführen, daß sie den Erfordernissen von Behörden und Akkreditierungsorganisationen (u.a. ISO Guide 25, EN 45001 oder FDA GCP/GLP/GMP) genügen.
Jack Thompson Member
access_time 4 minutes ago
Der Bogen spannt sich von der programmierbaren HPLC-Ausrüstung über die Behandlung chromatographischer Daten bis zu Einplatz-Computern und zur Software. Dieses Praktikerbuch liefert den roten Faden, die logischen Grundüberlegungen und die Methodologie, um Validierung so durchzuführen, daß sie den Erfordernissen von Behörden und Akkreditierungsorganisationen (u.a. ISO Guide 25, EN 45001 oder FDA GCP/GLP/GMP) genügen.
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Aria Nguyen 1 minutes ago
Die angebotenen Strategien beschleunigen den Validierungsprozeß erheblich und sie stellen weitgehen...
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Die angebotenen Strategien beschleunigen den Validierungsprozeß erheblich und sie stellen weitgehend sicher, daß schon der erste Validierungsprozeß erfolgreich verläuft. Der Praktiker wird außerdem das Glossar, viele SOPs und über 100 aktuelle Zitate zu schätzen wissen.
Andrew Wilson Member
access_time 20 minutes ago
Die angebotenen Strategien beschleunigen den Validierungsprozeß erheblich und sie stellen weitgehend sicher, daß schon der erste Validierungsprozeß erfolgreich verläuft. Der Praktiker wird außerdem das Glossar, viele SOPs und über 100 aktuelle Zitate zu schätzen wissen.
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Joseph Kim 4 minutes ago
Gegenüber der englischsprachigen Ausgabe sind die neuesten Entwicklungen, sowie besondere deutsche ...
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Scarlett Brown 4 minutes ago
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ComputersteuerungQualitätssicherungSteuerungklinische Chemie Back t...
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Gegenüber der englischsprachigen Ausgabe sind die neuesten Entwicklungen, sowie besondere deutsche und europäische Aspekte berücksichtigt. Das Buch ist eine Pflichtlektüre für Labormanager, Analytiker, Validierungs- und Auditingteams, Qualitätssicherungsbeauftragte und Informationsmanager.
Isaac Schmidt Member
access_time 18 minutes ago
Gegenüber der englischsprachigen Ausgabe sind die neuesten Entwicklungen, sowie besondere deutsche und europäische Aspekte berücksichtigt. Das Buch ist eine Pflichtlektüre für Labormanager, Analytiker, Validierungs- und Auditingteams, Qualitätssicherungsbeauftragte und Informationsmanager.
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Ella Rodriguez 17 minutes ago
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Back to top <h2>Keywords</h2> ComputersteuerungQualitätssicherungSteuerungklinische Chemie Back to top <h2>Authors and Affiliations</h2> <h3> Hewlett-Packard Waldbronn Analytische Meßtechnik Waldbronn Deutschland </h3> Ludwig Huber Back to top <h2>Bibliographic Information</h2> Book Title: Validierung computergesteuerter Analysensysteme Book Subtitle: Ein Leitfaden für Praktiker Authors Ludwig Huber DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-00835-5 Publisher: Springer Berlin, Heidelberg eBook Packages: Springer Book Archive Copyright Information: Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1996 Softcover ISBN: 978-3-662-00836-2 eBook ISBN: 978-3-662-00835-5 Edition Number: 1 Number of Pages: XII, 217 Number of Illustrations: 65 b/w illustrations Topics: Analytical Chemistry, Physical Chemistry, Measurement Science and Instrumentation, Control, Robotics, Automation Back to top Access via your institution <h2>Buying options</h2> eBook USD&nbsp;59.99 Price excludes VAT (USA) ISBN: 978-3-662-00835-5 Instant PDF download Readable on all devices Own it forever Exclusive offer for individuals only Tax calculation will be finalised during checkout Buy eBook Softcover Book USD&nbsp;79.99 Price excludes VAT (USA) ISBN: 978-3-662-00836-2 Dispatched in 3 to 5 business days Exclusive offer for individuals only Free shipping worldwide<br>Shipping restrictions may apply, check to see if you are impacted. Tax calculation will be finalised during checkout Buy Softcover Book Learn about institutional subscriptions
William Brown Member
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ComputersteuerungQualitätssicherungSteuerungklinische Chemie Back to top

Authors and Affiliations

Hewlett-Packard Waldbronn Analytische Meßtechnik Waldbronn Deutschland

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Book Title: Validierung computergesteuerter Analysensysteme Book Subtitle: Ein Leitfaden für Praktiker Authors Ludwig Huber DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-00835-5 Publisher: Springer Berlin, Heidelberg eBook Packages: Springer Book Archive Copyright Information: Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1996 Softcover ISBN: 978-3-662-00836-2 eBook ISBN: 978-3-662-00835-5 Edition Number: 1 Number of Pages: XII, 217 Number of Illustrations: 65 b/w illustrations Topics: Analytical Chemistry, Physical Chemistry, Measurement Science and Instrumentation, Control, Robotics, Automation Back to top Access via your institution

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eBook USD 59.99 Price excludes VAT (USA) ISBN: 978-3-662-00835-5 Instant PDF download Readable on all devices Own it forever Exclusive offer for individuals only Tax calculation will be finalised during checkout Buy eBook Softcover Book USD 79.99 Price excludes VAT (USA) ISBN: 978-3-662-00836-2 Dispatched in 3 to 5 business days Exclusive offer for individuals only Free shipping worldwide
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Kevin Wang 4 minutes ago
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Daniel Kumar 3 minutes ago

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